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关于加速推进保健食物化妆品磨练检测系统建设的指导意见

日期：2022-12-14 阅读量：2251

各省、自治区、直辖市食物药品监视治理局（药品监视治理局）：

　　为增强保健食物化妆品磨练检测系统建设，充分验展磨练检测系统在保健食物化妆品监视治理中的手艺支持作用，包管保健食物化妆品清静，凭证食物药品监视治理部分的羁系职责，制订本指导意见。

　　一、指导头脑

　　以邓小平理论和“三个代表”主要头脑为指导，周全贯彻落实科学生长观，鼎力大举践行科学监治理念，在现有食物药品磨练机构的基础上，充分使用社会优质资源，统筹妄想，合理结构，分步实验，重视和增强基础建设，周全提升磨练检测能力，加速构建和一直完善保健食物化妆品磨练检测系统，为推行好保健食物化妆品监视治理职能提供有力包管。

　　二、总体目的

　　依据现有条件和优势资源，建设以中国药品生物制品检定所食物化妆品磨练检测中心（下称中检所检测中心）为龙头、国家食物药品监视治理局保健食物化妆品重点实验室（下称国家局重点实验室）为支持、食物药品磨练机构和社会优质磨练检测资源为依托的允许磨练、监视磨练和检测手艺研究网络，形成以质量治理、手艺交流、应急磨练、步队建设及信息服务平台为包管的治理系统，加速建成顺应羁系和生长需要的“一其中心、三个网络、五个平台”保健食物化妆品磨练检测系统。

　　三、主要使命

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　　增强中检所检测中心建设，并凭证需要在天下确定6—8个磨练机构，肩负区域性保健食物化妆品磨练检测事情。五至十年内，中检所检测中心应抵达：具有笼罩保健食物化妆品允许磨练、监视磨练、评价磨练和清静危害监测所需磨练检测和应对保健食物化妆品清静突发事务的手艺能力，知足肩负保健食物化妆品磨练检测系统协调理理、手艺指导、手艺研究等的需要，实现海内领先，具备国际先进水平；肩负区域性保健食物化妆品磨练检测事情的磨练机构应抵达：具备保健食物化妆品允许磨练、监视磨练、评价磨练和清静危害监测所需磨练检测能力，协助中检所检测中心开展磨练检测手艺研究、手艺指导和手艺服务，实现区域领先，具备海内先进水平。

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　　1．允许磨练网络。建设允许磨练网络，完善准入制度，提高准入门槛，知足国家保健食物化妆品允许磨练事情的需要。

　　2．监视磨练网络。建设以省、地（市）食物药品磨练机构和县（区）食物药品监视治理部分或磨练机构为基础，笼罩天下的保健食物化妆品监视磨练网络。

　　省级食物药品磨练机构在理化、微生物、毒理学、功效学、包装质料等磨练检测领域，能够知足辖区内保健食物化妆品监视磨练、评价磨练和清静危害监测事情的需要，具备现场快速磨练要领研究能力和对地（市）级食物药品磨练机构手艺指导能力。地（市）级食物药品磨练机构在理化和微生物磨练等磨练检测领域能够知足辖区内保健食物化妆品监视磨练事情的需要，具备现场快速磨练能力。县（区）级食物药品监视治理部分凭证现实需要应用快速磨练手艺对保健食物化妆品实验监视治理。

　　3．检测手艺研究网络。建设由中检所检测中心、国家局重点实验室和具有学科优势的研究或磨练机构组成的检测手艺研究网络，知足保健食物化妆品羁系有关磨练检测、危害监测、危害评估、清静性评价等事情的手艺需要。

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　　1．质量治理平台。凭证《检测与校准实验室认可准则（ISO/IEC17025）》、《实验室资质认定评审准则》和保健食物化妆品允许磨练的相关要求，实验统一的质量治理，有用提升磨练检测质量。

　　2．手艺交流平台。建设科研协作和手艺交流治理机制与制度，开展保健食物化妆品产品清静性指标、质料要求、磨练检测要领等研究事情，解决手艺难题，提升系统科研综合能力。

　　3．应急磨练平台。制订应急磨练预案，建设并完善保健食物化妆品应急磨练联念头制，组织开展应急磨练演练，周全提升应急磨练能力。

　　4．手艺步队平台。制订磨练检测职员培训妄想与妄想，增强保健食物化妆品清静磨练检测人才步队建设，开展磨练检测种种职员培训，培育一批具有较高水平的磨练检测专家步队，为解决磨练检测有关难题提供手艺支持。

　　5．信息服务平台。制订磨练检测系统信息化建设妄想，建设磨练检测信息系统、磨练检测标准要领信息系统、手艺交流信息系统等，实现系统内磨练检测信息与资源共享，提供磨练检测标准要领服务，建设保健食物化妆品质量清静科研基础数据库、海内外新手艺新要领研究数据库、专家数据库等，搭建手艺信息服务平台。

　　四、实验办法

　　驻足于现有资源，将系统建设划分为三个阶段实验。

　�。ㄒ唬┙ㄉ杞锥�。建设中检所检测中心，完成手艺能力建设并取得相关实验室认可、资质资格认定，具备开展保健食物化妆品相关磨练、研究与标准制修订事情的能力；制订中检所检测中心和国家局重点实验室建设妄想并开展建设事情；制订“三个网络”、“五个平台”建设事情计划并逐步实验，启动“三个网络”系统和质量治理、应急磨练、手艺交流平台的搭建事情，开展检测手艺与规则的培训教育，阶段性完成信息服务平台的基础信息与数据库和信息宣布与服务系统等的建设事情，在较短时间内建设基本切合保健食物化妆品羁系事情需要的磨练检测步队。

　�。ǘ┩晟平锥�。进一步增强中检所检测中心能力建设，起源完成中检所检测中心和国家局重点实验室建设，完成允许磨练网络建设并建设基础的检测手艺研究网络；鼎力大举推进省级、地（市）级监视磨练机构磨练检测能力和县（区）级食物药品监视治理部分快速磨练能力建设，基本建设监视磨练网络；起源完成“五个平台”建设并正式运行。

　�。ㄈ┨岣呓锥�。周全增强系统内各磨练机构能力建设，进一步完善各网络清静台，周全开展保健食物化妆品清静危害监测和危害评估事情，实现系统运转快速、高效，起劲开展保健食物化妆品磨练检测手艺的国际交流与相助，一直提高我国保健食物化妆品磨练检测手艺水平。

　　五、包管步伐

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　　各级食物药品监视治理部分要统一头脑，提高熟悉，增强对保健食物化妆品磨练检测系统建设的组织向导，落实责任，明确使命，制订加速推进系统建设的详细实验计划。

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　　各级食物药品监视治理部分要增强协调配合，增进相互交流，拓展事情思绪，刷新事情要领，立异事情模式，建设与系统建设相顺应的事情机制。

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　　国家局制订保健食物化妆品实验室建设指南、装备基本标准等配套文件，增强对磨练机构和实验室建设的指导。各级食物药品监视治理部分要建设和完善系统治理相关事情制度，增强对事情落真相形的监视检查，做到扎实推进，稳步开展。

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　　充分使用和合理分派现有资源，起劲争取有关经费支持。国家局将起劲争取中央财务的支持，加大对磨练机构基础性建设的投入力度。各级地方食物药品监视治理部分要起劲争取地方财务的支持，切实落实系统建设各项要求。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食物药品监视治理局

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一○年十月十八日

泉源：国家药品监视治理局

转载于https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjhzhp/20101018165601717.html

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